May. 30, 2020

NPD品質保證的重點

談談品質保證的意義-5 NPD品質保證2020-5-29

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品質保證(Quality Assurance)，經營品質保證以外，當屬新產品開發的品質保證最為重要，目前坊間最常見的做法APQP（Advanced Product Quality Planning）。新產品開發管理流程，牽涉到幾個階段，從商品企劃、產品規劃、設計開發、試作驗證、供應商品質保證、生產品質、售後服務到市場撤退等程序。

這些程序，架構在整個新產品開發流程的各個階段，本著公司的品質政策為指導原則。其目的在於遂行公司對客戶、股東與員工的承諾（企業三安）。產品，是企業與客戶介面的最前線，成功與失敗，產品的良瓢決定一切。很多公司把新產品開發品質保證(QA)與品質管理(QC)混為一談，總以為東西做出來，嚴格把關就可以做到品質保證，是最嚴重與無知的想法。

談把關，第一個問題就出來了，商品企劃階段沒有產品（還未開發出來），如何檢查？結果就是要等到東西都做出來了，才實施檢驗，出現設計問題一籮筐，最後無法收山。前面提到過，品質管理是日常管理，一種機能，秉承公司品質政策，規劃出檢驗標準，透過檢驗的程序，作為現場判斷產品好壞的依據。這種機能，只可能檢驗出是否合乎訂定的品質標準，對於品質深層的可靠性(Reliability)、產品壽命(Life test)、維護性(Maintainability)、安全性、物流性、操作性、合規性等品質特性，基本上無能為力。這些品質特性（統稱產品可靠性），必須以4M2S(Man, Material, Machine, Method, System, Space)等方面著手，從流程過程來管理，才可能做到客戶滿意的條件。

新產品開發的品質保證涵蓋幾個範圍，分別為：

企劃階段：產品品質保證計畫書、品質目標、標準化體系、安全與產業規範以及CDR(Concept Design Review)

開發階段：技術規劃TAP(Technical Action Plan)、FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)、設計審查(DR)、設計驗證(DVT)、壽命實驗(Life test)、可靠性實驗(Reliability test)、環境試驗(Environment test)、安全性試驗(Safety test)、物流性試驗(Logistic, Drop, Transportation test)、安規試驗(CE. EMI、UL,…)。

量產準備階段：此階段是新產品開發過程，最容易被忽略、卻是關乎成功失敗的關鍵。透過生產可行性的驗證（試作），驗證開發的完成度(DFX)，以及未來生產的條件（供應鏈的供應條件、生產的各種條件、人員訓練與設備、各種標準化作業書類的準備等等），是否充分滿足。沒有充分的煉產準備，要應付快速變化市場的TTV(Time To Volume)目標，基本上是不可能的任務。在這個階段的品質保證活動有：供應商品質保證(SQA，AVL、PPAP)、品質管理計畫(MSA、SPC、CP) 以及品質保證試驗(QAT & DR)等等。新產品開發最後是否順利量產，這是一個決定點，本應有一套完整的系統來運作，遺憾的是，幾乎大部份的企業的新產品開發，這階段的管理相對草率，結果就是量產不順，ECN滿天飛，品質不良問題吃掉稼動率與利潤…等等。

初期流動管理階段：可能這也是國內企業陌生的一塊。沒有品牌的企業很難理解，產品開發完成，就是等客戶下單，決定何時出貨，有何問題？其實不然，新產品開發，在設計階段雖然做了嚴謹的DVT，量產準備也完整的跑了一遍可靠性驗證，最後移轉給製造單位，理應順利無誤才對啊！為何還需要設計這樣一個流程？縝密的驗證，要百分百的證明產品的設計品質，邏輯上還是有盲點。因素很多，不在此贅述。一般來說，新產品開發結束，經過嚴密的驗證程序，可能有些地方還是無法充分掌握。這些問題，在設計階段不是問題，可以立即修訂。一旦進入量產階段，就無法讓設計工程師隨心所欲，必須依據公司的品質保證流程來走。問題是產品已上市，如果出現問題，對客戶的傷害會帶給新產品的品質信賴度的下降。保留一部份資源，量產初期，機動的對應，以及市場服務上，如何快速地做到成熟化服務，是此階段的任務。特別是品牌企業，新產品的KSF是初期讓客戶與業務人員建立信心。汽車產業如此，OA產品如此，就是顧客導向的基本精神。此階段也同時在進行市場回饋的評估與檢討。

量產與銷售服務階段：進入量產後，屬於製造階段的品質管理，還有市場保固與維護的顧客服務。相對上是比較成熟的一個階段。（對業務內容的理解以及流程的順暢度來說）重點在於QCDS的管理。

市場撤退管理：這個階段很多人搞不懂，產品下市的時機重要嗎？不是產品推不動，沒有訂單就自然的下市嗎？市場撤退是高度經營戰略的活動，過早撤退會浪費市場資源槓桿，形同過早殺掉金母雞。太慢的市場撤退，又會帶來市場對產品的新鮮感消失，或是在成熟競爭中，被競爭對手的新產品取代，而失去商機。拿捏過程純粹在事業戰略的範圍。

ECN管理：新產品開發本應充分考量品質問題，徹底解決後才上市。由於時間壓力，沒有充分地做到最佳化設計，把設計案移轉給生產與業務，到生產與銷售階段再來慢慢修改，本以為這樣最單純，殊不知已經把未來的資源都埋進去了。ECN流程複雜度很高，為避免傷害顧客權益，流程上的嚴謹度沒有討價還就的於地。ECN的設計審查，甚至比正常的設計審查要來的嚴謹。