Jun. 4, 2020

QA的任務有其神聖的一面

談談品質保證的意義-6 量產品質保證2020-6-3

量產階段的品質保證(Production Quality Assurance)，有內、外兩大部份。外部是指供應商品質保證(SQA)，已在專章裡提得很詳細，請參照採購管理的部分。(http://www.anthony-liaw.com/445433860)

內部的品質保證，與平常製造業提到的品質管理有些不一樣。簡而言之，品質保證負責標準化、品質政策、以及品質保證上需要的量測、統計推定、等統計品管的程序制定。品質管理是以品質專業能力來執行這些標準，維持產品上市後對市場的品質保證。一個是政策面的任務，一個屬於專業性的機能性的工作，業務性質差異很大。

製造階段的品質保證，除了SQA(Supply Quality Assurance)的有效提升外，主要的任務是PFMEA(Process Failure Mode Effect)的風險評估與對應，CP(Control Plan)的制定，PPAP(Production Parts Approval Process)的承認，MSA(Measurement System Analysis)的確定與準備，與運用管制圖維持量產品質的SPC(Statistical Process Control)等為主軸，加上隨時出現的ECN(Engineering Change Notice)，以及市場品質出問題時，啟動的8D(Eight disciplines problem solving)…等範圍。當然，整個新產品的品質總檢討等，與標準化維護，安規的維護等，也是品質保證的重點。

不可否認，一旦移轉到生產階段，品質保證的任務相對的減輕許多，品質管理的業務，成了日常業務，但品質保證並沒有完全地脫離任務。針對上面的幾個重點，PFMEA留待後續譬個專章來談談，量產QA，簡述如下：

CP：管制計畫，TQM時期是以QC工程圖的模式來管理，IATF-16949改變了結構，卻相對複雜許多。主要工具的目的是將生產過程，管制重點羅列出來，找出管制點。生產過程，有效的控制品質要因，避免生產品質問題的出現。

PPAP：製造物料承認流程，是為了確保量產順利，達到TTV(Time To Volume)的目標，針對供應鏈的製程能力，進行評估。採取統計推估模式，判定供應鏈的品質水準，進行必要的品質提升計畫與行動。這部分牽涉到的部門很多，設計部、採購部、品管部、製造技術部、以及品質保證部門等。管理的重點在於量產品質的推估，以Ca、Cp、Cpk為主要的管理手法，俗稱工程能力。

MSA：量測系統分析。每個行業、每家企業，都有一些獨特性存在。加上企業本身的技術水平與品質政策，如何保證產品能夠滿足品質政策與顧客滿意，有很多的變化。特別是技術前瞻的產品，在技術成熟曲線還沒穩定之前，量測的技術也一定還未成熟。用什麼方法，基礎根據是什麼，如何有效地達到品質保證的目標。譬如：很多食品的檢測，就不是一般儀器有辦法解決的問題，在產品開發初期，就應該好好的思考這個問題，才有能力提出充分的保證。否則：「我們也視受害者的話，不絕於耳也就見怪不怪了！」MSA是品質保證上很關鍵的一個技術，可惜很多企業並沒有培養這種人才。為了確保品質，什麼人？在什麼場合？用什麼儀器、設備？量測什麼項目？如何量測？如何判斷？...

SPC：量產階段運用TQC的統計製程品管技術，以壁管理、視覺化效果，將生產品質進行統計分析，將品質狀況，完整的呈現在現場，現場作業人員可以很清楚品質狀況，是品質管理很有效的一個方法。如今IT當道，很多人以顯示器與機器結合，可以隨時、隨機的觀看品質狀況，但效果並不突顯。原因有：一來價格昂貴，二來太依賴IT，很少人懷疑結果的正確性，三來，會隨時看Monitor的往往只有當值的作業人員。壁管理很傳統，卻是一目了然，大家看到同樣的訊息，很有感覺。

8D：八個步驟的問題分析與解決。IATF-16949把PSP(Problem Solving Process)做了更結構化的設計，以小組的方式來解決品質問題，結構性強，步驟明確是其特點。問題是很多企業的8D程序，幾乎都丟給工程師處理，以印象式地把問題描繪與解決，自然不會有效，結果整套系統被嚴重的打了信心不及格的分數。能把8D徹底地了解，有效地發揮，對企業的品質保證有很大的助益。

其餘的就是日常的IQC、IPQC、與OQC的執行，這三部分看似正常，其實有很大的討論空間。