Mar. 14, 2020

新產品開發專案的品質保證

        談了這麼多，很多人會希望提供表格或是表單，能夠立即上手。沒問題，等把專案系列搬完後，會有個附件檔案讓各位下載，直接套用到運作的專案，每個行業都是用，畢竟只是原理原則的東西。

談完了變更管理，專案管控的重點還有一項，就是品質管理，特別是新產品開發的品質管理。

        依個人經驗，看到國內很多企業(連號稱High Tech的企業)，標榜著根留台灣，所以研發在台灣，生產在大陸的模式成了不變的法則(這是十幾年前的當紅話題，現在已慢慢的轉彎了，情勢不一樣了)，問題是這樣子的嗎？那家公司的工程師能夠很順利的把新產品開發完後，就放手立即接新案子？無不是每天忙於兩岸奔波，只因為良率與品質的問題太多了。大陸的台幹更是辛苦，一位國內上市知名企業的廠長，就曾經這樣抱怨過：以前在台灣生產的時候，良率沒有95%是不上的；但現在台灣方面號稱設計完成，其實良率也都只有50%不到，結果自然累死廠長。這樣的案例，不勝枚舉，問題出在哪？專案的品質管理與基本機制的問題。今天就來談談此一問題。

        沒有品牌的企業，往往把產品的品質與產品的機能畫上等號，其實專案的品質(特別是新產品開發專案)，泛指的是可靠性與環境特性，一種客戶認同價值的品質觀點，而非企業標榜的品質管理(QC Pass)。產品機能只是品質的最基本需求，產品機能做不到，或是有瑕疵，根本都稱不上是產品。在客戶使用產品的壽命期間，產品都可以正常的發揮其應有的機能，這才是客戶要的品質，亦即所謂的可靠性。

        要做好專案的品質管理，第一步是專案的品質定義。這其中主要涵蓋幾個部分，分別為產品的機能、可靠性指標、環境特性、使用特性及安全性等等。

        首先來談談品質機能。產品機能是顧客對產品價值認知的第一個關卡，規畫出一個滿足市場需要的機能，是產品成功的第一步。在機能定義上，如何與顧客聲音(VOC：Voice Of Customer)結合，為關鍵成功要素。

        一般機能展開最常用的手法為QFD(品質機能展開)，此工具用得好的話，可以完全的將VOC與VOE(Voice Of Engineering)結合，並且從競爭分析與標竿學習的角度，來制定品質計畫，可以避免規格訂得不夠，缺乏競爭力；或是規格訂得太高(Over Spec.)，成本浪費等問題。

        QFD因為系統龐大，所以不容易做好，加上台灣企業以OEM起家，自創品牌畢竟還是不多，所以此部分相對的陌生。但要開發出一個有市場性與競爭性的產品，沒有此一能力，自無法登大雅之堂。另外還有一種做法是以機能分析的方式來制訂產品機能，手法運用與QFD同，但卻沒有那麼龐大的系統需求，比較適用於台灣企業。

        機能定義完後，品質保證部門應該針對新產品機能，考慮市場需求，制訂出品質保證計畫書，以做為新產品開發的整體品質保證活動的依據。品質保證計畫應該包含品質目標(含壽命、可靠度指標、環保特性、安全規範、操作性與物流特性等等)、新產品開發過程的品質文件、品質保證測試模式與規模、樣品需求與測試用的文件格式等等。新產品開發專案必須以此文件為基礎，配合流程實施品質設計審查(DR)。

        品質保證計畫書一旦提出，工程師與相關機能部門依據可靠度指標與品質需求，展開可靠度設計，其中包含：可靠性分配、可靠性預測、可靠性零件(RCP：Reliability Critical Parts)、品質保證計畫(PPAP：Production Part Approval Process)，例如RCP零件的2,000小時可靠度實驗等、可靠性設計與可靠性試驗(一般台灣企業習慣以EVT：Engineering Verification Test)、(DVT：Design Verification Test)、(MVP：Mass production Verification Test)來稱呼。一般通稱DVT或是(QAT：Quality Assurance Test)。

        新產品開發的品質管理最重要的是設計品質(DFR & DFQ)，一個完整的品質設計程序應該會實施設計初期的事前設計審查，及設計後的審計審查。為了提升可靠度設計，最近也流行透過FMEA的手法(Failure Mode Effect Analysis)來預防可靠度問題的發生，以降低產品上市後因可靠性問題帶來的失效成本。一旦設計到了一個段落後，重頭戲→『試作』、『驗證』的程序登場。此部分程序比較複雜，也重要，留待明天待續。